陕西曝光问题医疗器械 假冒品牌安全套不合格

辣子疙瘩

今天（3月19日）从省食品药品监督管理局了解到，根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品556批次，检测项目符合标准规定产品551批次，合格率为99.1%。

    为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处，同时通过媒体向社会曝光。

    抽检不合格产品及相关单位：

    1、深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为HYS-1008的低中频电子脉冲治疗仪。经检测不合格项和主要问题是GB9706.1-2007设备或设备部件的外部标记、指示灯的颜色、输入功率及YY0607-2007输出指示，综合判定不符合标准规定

    2、桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然胶乳橡胶避孕套（生产批号为G31975023）。经检测爆破体积和压力（未经老化处理的避孕套）不符合标准规定。经核查，此产品为非标示生产企业生产。

    3、杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计，经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定，经核查，此产品为非标示生产企业生产。

    4、中国•苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪，生产批号为201305，经检测输入功率不符合标准规定。

    5、广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计，经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。