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诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗2型糖尿病。
! A- |6 ?( d9 l w2 w6 O4 q$ ]+ G这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样态-1)受体激动剂。
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! R2 M$ `9 t- W) Q不过,2021年2月司美格鲁肽注射液已在我国获批上市。 } m2 X% k- p* Y. `
目前,国内的司美格鲁肽剂型可以分为司美格鲁肽注射液、司美格鲁肽口服片两种,司美格鲁肽注射液一周注射一次,司美格鲁肽口服片每日口服一次。% m" \, Y, R8 ^
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7 I* c8 x3 E& k7 W/ I意味着什么:
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" s# p0 L: k) I% c2 ?司美格鲁肽片在华获批标志着中国 GLP-1RA 类药物进入口服时代。% s' [4 B& O4 i
6 Z$ T! @' E6 V+ n8 w司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分。它是一种GLP-1受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。/ M* i6 v& t" C- x, s
/ B4 y' @$ h) e, ?$ k v3 I5 X* D# S2022年底,这款药因为良好疗效和不少名人的宣传,像Elon Musk在社交媒体上就自爆过正在服用,司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药”,供不应求,价格一度被炒到上千元,上游多肽类原料药涨价。
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3 d5 n" r; p1 \* }! P4 c( U5 Z3 U诺和诺德先前称,口服版司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说,此次获批的口服版GLP-1药物是用于糖尿病治疗,并不是针对“减肥”、“减重”。
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+ P5 V0 i" [$ D6 }" ?4 I! E0 b% T目前在国内,虽然司美格鲁肽注射液没有获批减肥适应症,但许多人自行购买用于减肥,在口服版上市后,估计类似的情况会再一次发生。* a; A, p& |+ H3 z) B1 _1 K
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0 U' T$ o# u. s7 r" p- }跟我们有什么关系:
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" u% N7 O+ D F# H8 @8 k7 J2021年,在20~79岁人群中,糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人,是全球糖尿病患者人数最多的国家,相当于每10个成年人里,就有1名糖尿病人。: J% [; c( A% E7 Z8 A! ?: V
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这几年,国内市场GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张, 2022年整体销售额达60亿元。3 s0 h* r) D! }( q
0 J+ u# }" a8 c$ b: t2022年GLP-1 多肽类药物市场份额最大的产品就是司美格鲁肽注射液,市场份额达到 38%,7 v' d% w" C: w# O( d* C: R
预计口服司美格鲁肽片上市销售后,市场规模会进一步提升,也会一定程度带动GLP-1 多肽类药物产业链的发展格局。9 n& f! }1 f' W' E, ^9 g
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